EC指令的Q&A

|Q1 什么是CE标识？

CE标识是制造商自身证明产品符合EC指令的标识（相关规格须全部符合必须要求事项）。“CE”为“Commuaute Europeenne”（法语，英语为“European Community”）的简称，

|Q2 什么是EC指令与EN规格？

一直以来欧洲的EU加盟国使用各国各自的规格标准保证产品的品质和安全性。为了能够让产品在EU范围内自由流通，故设立了加盟国的共同规格标准，这就是EC指令（EC指令是欧洲共同体理事会制定的司令书的总称）。另外，由欧洲标准化机构CEN和CENELEC制定的共通规格称为EN规格。EN规格中的整合规格可作为是否满足EC指令中规定的必要事项的具体判断。

|Q3 今后无CE标识的装置会如何？

向EC加盟国出口（或在加盟国内流通）的装置、产品必须符合EC指令。因此若没有证明符合EC指令的CE标识，则无法在EU加盟国内流通

|Q4 若标有CE标识，制造商须承担哪些责任？

CE标识是“制造商自身证明符合EC指令的标识”，故该标识的责任在于制造商自身（因是通过自我宣告表明的）。标有CE标识的装置产品，无论使用时是否依照正常使用目的，假如出现了安全性问题或确认出不符合相关指令，加盟国会采取所有相关对策，如将产品从市场中撤出，禁止向市场流入并禁止使用等，以限制产品的自由移动。

|Q5 向EU加盟国出口的制造商有何动向？

为了避免A4所说的风险，在做CE标识认证时，越来越多的制造商选择委托EC公证机构等第三方实验机构进行检查、实验及规格符合性认证。

|Q6 EC指令的内容是什么？

与CE标识相关的EC指令中，代表性指令如下。相应装置产品须满足全部相关指令。

（截至2010年7月）

指令名称	主要指令编号	主要产品示例
机械	2006/42/EC	机床、建筑机械、木工机械、零部件安装机、检查机械、纺织机械
电磁符合性(EMC)	2004/108/EC	使用电子装置的机器、家电、事务机、电话、电动机
低电压	2006/95/EC	于AC50～1000V、DC75～1500V工作的元件
医疗器械	93/42/EEC	诊断及治疗用器械
简易(单纯)压力容器	87/404/EEC	气体压力容器、汽车刹车用压缩空气容器
远程通讯终端设备	93/97/EEC	传真、调制解调器、ISDN
玩具的安全性	2009/142/EC	玩偶、七巧板、儿童汽车
燃气设备	90/396/EEC	天然气取暖器、燃气热水器
标识	93/68/EEC	统一CE标识相关的表示
RoHS	2011/65/EU	对于包含电子元件的产品，在废弃时有害物质的相关限制

|Q7 机械指令（Machinery Directive）是什么？

机械指令规定了机械所必需的安全事项，对象为以机床、射出成型机、自动机等为中心的产业机械。气动元件并非机械指令规定的机械，不是指令对象。使用本公司的欧洲规格认证品，可使您在做适合品宣告所需的技术文件（TCF）时减少工作量。

|Q8 低电压指令（Low Voltage Directive）是什么？

使用电压在AC50～1000V及DC75～1000V的、低压产品的安全相关规定。

|Q9 EMC指令（Electromagnetic Compatibility Directive）是什么？

EMC指令是关于电磁适合性的指令。对于产生有害电磁波的设备或会受电磁波影响设备，既要求其不产生过度电磁波（EMI⁄干扰性），也要对电磁波影响具有耐性（EMS⁄抗扰性）。下例为数字式流量开关（PFA/PFW）相关的实验项目。

（截至2010年7月）

对以上各项进行实验，满足全部要求才符合EMC指令。SMC为保证您在进行装置整体认定时不发生电磁干扰问题，对各产品均进行了EMC指令认定，以确保安全性。

|Q10 RoHS指令

在欧盟范围内上市的电子元件中的特定有害物质的使用限制指令

|Q11 简易（单纯）压力容器指令（Simple Pressure Vessels Directive）是什么？

对于PS（最高动作压力）与V（容器的容积）的积超过50bar·升的焊接容器，须接受EC审查，标明CE标识。

|Q12 与SMC相关的指令是什么？需要有CE标识的SMC产品是什么？

与SMC相关的的指令有，EMC指令、低电压指令、简易（单纯）压力容器指令。使用了电子部件的气动元件，须符合EMC指令或低电压指令，有时须同时符合这两个指令。
不使用电子部件的气动元件则不需要CE指令。另外SMC气罐（AT系列）、增压阀用气罐（VBAT）系列虽为简易（单纯）压力容器指令的针对对象，但除专门对应CE的特注品VBAT外，并不符合该指令（不带CE标识），不能向欧洲出口。

|Q13 CE标识品与认证品的区别是什么？

如上文的“自我宣告书的发行与CE标识”、“EC指令与EN规格”所述，通过公证机构认证了符合EN规格的产品为认证品。CE标识品是SMC根据公证机构的规格符合证书，对符合EC指令进行自我宣告的产品，产品自身并无差异。

|Q14 关于EC指令的特注品（-X型号）

由于特注品未登记于标准品的符合性证书（认证书）中，故不是规格符合品。但若特注项目与相关规格无关（例如导线长度不同），在明确标准品与特注品的共通点、不同点（通过构造图、外形尺寸图等判断）基础上，可灵活使用标准品的符合性证书。

|Q15 关于备用部件（维护用）

带有CE标识的装置（产品）所使用的备用部件已经在装置整体上进行过规格符合确认，无须再次进行实验。

|Q16 技术文件（TCF）的内容是什么？

技术文件的内容是评价产品指令符合性所必需的，不仅要阐明符合要求的相关事项，同时也要配有用于说明产品的规格书、配线图等技术资料。以下为技术文件内容的一个示例。

1) 设备相关的一般说明（操作说明书等）
2) 系统框图、配线图
3) 解释设备工作方式的必要说明
4) 规格清单及为满足指令要求事项所做的措施说明
5) 实施的检查内容
6) 实验报告书
7) 操作说明书（规格书）
这些文件要求与自我宣告书一起，在产品生产结束后的10年内妥善保存，若规制当局提出审查应能在规定期限内对应。